从疑似三合一疫苗意外事件谈起

  据报载,自去年五月到今年三月,共发生六件疑似三合一疫苗致死事件。今年三月在中部地区就传出两件案例,造成家长疑惧不安, 某些家长以拒绝接种各种疫苗来因应,所以彰化县卫生局的疫苗用量几乎减少一半。    
  据卫生署引述美国的研究统计结果指出:三合一疫苗中的百日咳菌确实反应比较强烈,但接种致死的可能性约五十万分之一,而自然感 染百日咳的婴儿(六个月以下),其死亡9率可达千分之五,相较之下,预防接种的工作不能因噎废食,应是明显的结论。
  但对家有幼儿的父母而言,此次疑似三合一疫苗意外事件,迄今仍无法令人释疑,主要是卫生单位对此异常状况的因应,未能依照先进 国家一向依循的标准处置程序,予以明快果决的处理所致。
所谓标准处置程序,至少包含下列几点:
一、立刻停用问题疫苗;
二、解剖查验死因;
三、追溯疫苗制造流程;
四、袪除人为破坏的疑虑。
  疫苗的制造与一般西药的制造相同,都有标准化的制造过程,采用完全相同原料与生产条件的产品编订为同一批号。在正常查验过程时 ,可供品管抽验及主管机关抽查之用;当发生问题时,同一批号产品应立即停用,以追查问题所在,亦可避免问题扩大。各卫生单位对此步骤 的处理似乎欠明快。
  其次未能掌握时机,立即解剖查验死因。总计六宗案例,只有一件接受解剖查验,使得谈论事件责任归属的论点,俱缺乏实证的根据, 不能令家长心安,也不能迳自认定疫苗的制造厂要负何种责任,或是还以清白。 疫苗的制造与一般西药的制造相同,都有标准化的制造过程,采用完全相同原料与生产条件的产品编订为同一批号。在正常查验过程时,可供 品管抽验及主管机关抽查之用;当发生问题时,同一批号产品应立即停用,以追查问题所在,亦可避免问题扩大。各卫生单位对此步骤的处理 似乎欠明快。
  其次未能掌握时机,立即解剖查验死因。总计六宗案例,只有一件接受解剖查验,使得谈论事件责任归属的论点,俱缺乏实证的根据, 不能令家长心安,也不能迳自认定疫苗的制造厂要负何种责任,或是还以清白。
  而对於制造疫苗的药厂,卫生单位本有权责根据检查表,追溯该批疫苗从制造、分装、转运、贮藏至使用的所有流程,以查证疑点,甚 至派员赴加拿大调查,必会获得药厂的合作。但卫生单位似未采取这项积极的行动,反由厂商主动声明、查验,希望能增进社会大众的了解, 减少排斥的现象。
  至於是否有人为因素,故意制造问题,似乎也未见司法与卫生单位联手主动侦察,澄清疑虑。尤其在原因未明之前,即以高额赔偿金安 抚家长,反易滋生不必要的索赔纠纷。同时,因为事件的真相不明,更加深了家长的不信任感。 当然,目前在国内,由於传统观念对屍体解剖的排斥感,增加卫生单位工作的阻力,值得体谅。但是主事者宜事先开导,转变这种观念,因为 拒绝解剖而让死者死因不明,甚至含冤而去,是对死者极不尊重的表现,也违反司法单位的立场。而且现在病理学家所做的解剖过程,对屍体 并无破坏,缝合复原後,经过化妆术,外观完全保持原状。卫生单位应倡导这种能促使医学进步的现代作法,方能得到国人的支持。
  总之,严谨的标准处置程序,以及卫生单位负责审慎的处理态度,才是化解家长疑虑的良方。若疫苗确有问题,应当坦率公布结果并做 合理赔偿;若疫苗无问题,亦应向家长公布释疑。
  对於愿意接受完整调查的家长,即使证实与疫苗无关也应给予适当的抚慰金。毕竟在痛失亲人的时刻,犹能理性地面对问题,增进医学 界对疫苗反应的了解,这些家长深深值得吾人敬重。

 

乐生妇幼医院 小儿科 亓允文医师

 

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